У Європі схвалили використання імпланта сітківки PRIMA, який здатен частково відновлювати центральний зір у людей із тяжкою втратою зору. Це перший у світі подібний пристрій, який отримав дозвіл на застосування та дозволяє пацієнтам із певною формою сліпоти виконувати завдання на кшталт читання.

PRIMA розробила американська компанія Science Corporation. Пристрій призначений для людей із географічною атрофією — прогресуючою формою сухої вікової макулярної дегенерації. Це захворювання призводить до руйнування макули, ділянки сітківки, необхідної для центрального зору. Географічна атрофія уражає близько 8 мільйонів людей у світі.

Імплант має розмір приблизно з головку шпильки та встановлюється під сітківкою. Він працює разом зі спеціальними окулярами, оснащеними камерою. Камера захоплює зображення, обробляє його та передає на імплант за допомогою ближнього інфрачервоного світла.

Мікрочип пристрою перетворює інфрачервоне світло на електричні імпульси, які стимулюють біполярні клітини сітківки. Вони зазвичай залишаються неушкодженими при макулярній дегенерації. Таким чином, PRIMA обходить пошкоджені палички та колбочки й дозволяє передавати сигнали, які мозок може інтерпретувати як зорову інформацію.

За словами розробників, система не потребує зовнішнього джерела живлення, оскільки окуляри генерують електрику безпосередньо зі світла.

У невеликому дослідженні, опублікованому минулого року, імплант допоміг відновити центральний зір і покращити гостроту зору приблизно у 80% випадків. Пацієнти, які використовували PRIMA, досягали показника близько 20/160 порівняно з показником 20/200, який відповідає сліпоті за наведеною шкалою.

Більшість побічних ефектів були пов’язані з хірургічним втручанням і минали протягом приблизно двох місяців. Після операції пацієнтів також навчають користуватися спеціальними окулярами, зокрема правильно розташовувати голову та вирівнювати зіницю.

PRIMA отримала сертифікацію CE відповідно до вимог Європейського Союзу щодо медичних виробів, що дозволяє застосовувати систему в ЄС та Великій Британії. У США пристрій отримав від FDA статуси «проривного пристрою» та «пристрою для гуманітарного застосування».

Перші комерційні операції очікуються найближчим часом у Німеччині, а пізніше у 2026 році — у Великій Британії. Водночас фахівці наголошують на необхідності додаткових досліджень за участю більшої кількості пацієнтів і тривалого спостереження за безпекою імпланта.

Розробники також вивчають можливість його застосування при інших захворюваннях очей, зокрема хворобі Штаргардта.