В Европе одобрили использование импланта сетчатки PRIMA, способного частично восстанавливать центральное зрение у людей с тяжелой потерей зрения. Это первое в мире подобное устройство, которое получило разрешение на применение и позволяет пациентам с определенной формой слепоты выполнять задачи типа чтения.

PRIMA разработала американская компания Science Corporation. Устройство предназначено для людей с географической атрофией – прогрессирующей формой сухой возрастной макулярной дегенерации. Это заболевание приводит к разрушению макулы, участка сетчатки, необходимой для центрального зрения. Географическая атрофия поражает около 8 миллионов человек в мире.

Имплант имеет размер примерно с головку шпильки и устанавливается под сетчаткой. Он работает вместе со специальными очками, оснащенными камерой. Камера захватывает изображение, обрабатывает его и передает на имплант с помощью ближнего инфракрасного света.

Микрочип устройства превращает инфракрасный свет в электрические импульсы, стимулирующие биполярные клетки сетчатки. Они обычно остаются невредимыми при макулярной дегенерации. Таким образом, PRIMA обходит поврежденные палочки и колбочки и позволяет передавать сигналы, мозг может интерпретировать как зрительную информацию.

По словам разработчиков, система не нуждается в внешнем источнике питания, поскольку очки генерируют электричество непосредственно из света.

В небольшом исследовании, опубликованном в прошлом году, имплант помог восстановить центральное зрение и улучшить остроту зрения примерно в 80% случаев. Пациенты, которые использовали PRIMA, достигали показателя около 20/160 по сравнению с показателем 20/200, соответствующим слепоте по приведенной шкале.

Большинство побочных эффектов было связано с хирургическим вмешательством и проходило в течение примерно двух месяцев. После операции пациентов также учат пользоваться специальными очками, в частности, правильно располагать голову и выравнивать зрачок.

PRIMA получила сертификацию CE в соответствии с требованиями Европейского Союза по медицинским изделиям, позволяющим применять систему в ЕС и Великобритании. В США устройство получило от FDA статусы прорывного устройства и устройства для гуманитарного применения.

Первые коммерческие операции ожидаются в ближайшее время в Германии, а позже в 2026 году – в Великобритании. В то же время специалисты отмечают необходимость дополнительных исследований с участием большего количества пациентов и длительного наблюдения за безопасностью импланта.

Разработчики также изучают возможность его применения при других заболеваниях глаз, в частности, болезни Штаргардта.